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關(guān)于進(jìn)一步做好河南省藥品增補掛網(wǎng)采購資質(zhì)材料申報工作的通知
發(fā)布時(shí)間:2023-01-03 18:14:24 瀏覽:
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豫公共資源藥采【2023】1號

各醫療機構,相關(guān)申報企業(yè):

為進(jìn)一步規范我省藥品增補掛網(wǎng)工作,根據省醫療保障局《關(guān)于做好河南省藥品增補掛網(wǎng)采購工作的通知》(豫醫保辦〔2019〕58號)、《關(guān)于做好國家組織集中采購非中選藥品增補掛網(wǎng)申報工作的通知》(豫醫保辦函〔2021〕6號)和《關(guān)于進(jìn)一步規范我省藥品掛網(wǎng)采購工作的通知》(豫醫保辦〔2022〕45號)精神,現就我省藥品增補掛網(wǎng)采購資質(zhì)材料申報工作通知如下:

一、增補掛網(wǎng)辦法

(一)企業(yè)直接申報

屬于以下情況的,可由企業(yè)直接在省醫藥采購平臺申報,并開(kāi)放全省網(wǎng)上采購。

1、按照國家藥品監督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)國家藥監局)《化學(xué)藥品注冊分類(lèi)改革工作的方案》批準的創(chuàng )新藥、改良型新藥、仿制藥;國家藥監局批準的進(jìn)口原研藥、通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥和指定的參比制劑、生物制品注冊分類(lèi)1-12類(lèi)新藥和中藥注冊分類(lèi)1-5類(lèi)新藥。

2、納入國家醫保目錄準入價(jià)格談判的藥品。

3、納入國家或我省婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥、急(搶?zhuān)┚人幒投倘彼帯?/span>

4、同品種藥品在我省醫藥采購平臺掛網(wǎng)達到三家及以上的,企業(yè)承諾擬供應價(jià)格不高于同品種掛網(wǎng)最低價(jià)的藥品。

5、已在我省醫藥采購平臺掛網(wǎng)但仍需新增其他包裝、規格的藥品。

6.屬于國家組織藥品集中采購目錄,未在省醫藥采購平臺掛網(wǎng)的同質(zhì)量層次非中選藥品(含相近規格,以下簡(jiǎn)稱(chēng)非中選藥品)。非中選藥品生產(chǎn)企業(yè)申報價(jià)格須為全國最低中標(掛網(wǎng))價(jià)或主動(dòng)降價(jià)。符合以下條件之一的,可直接掛網(wǎng)(相近規格品種的申報價(jià)格以中選品規為基準,按差比價(jià)規則折算)。

(1)申報價(jià)格主動(dòng)降至或低于中選藥品中選價(jià)格的;

(2)申報價(jià)格不高于同質(zhì)量層次非中選藥品全省最低掛網(wǎng)價(jià)的(非中選藥品沒(méi)有掛網(wǎng)價(jià)的取最低有效交易價(jià))。

(二)醫療機構申報

不屬于企業(yè)直接申報的藥品,由我省二級及以上公立醫療機構(以下簡(jiǎn)稱(chēng)醫療機構)根據疾病防治需要,按照相關(guān)流程提交申請。

二、材料申報

(一)企業(yè)直接申報的藥品

1、《企業(yè)直接增補掛網(wǎng)藥品申請表》(詳見(jiàn)附件1);

2、擬供應藥品價(jià)格承諾書(shū)(詳見(jiàn)附件3);

3、填寫(xiě)有全國三省最低價(jià)格的提供相關(guān)證明材料;

4、不同申請類(lèi)型的相關(guān)證明材料如原研、參比制劑證明材料等。

(二)醫療機構申報的藥品

1、《醫療機構增補掛網(wǎng)采購藥品申請表》(詳見(jiàn)附件2);

2、填寫(xiě)有全國三省最低價(jià)格的提供相關(guān)證明材料。

(三)醫療機構申報藥品專(zhuān)家論證結果公示后,企業(yè)需上傳擬供應藥品價(jià)格承諾書(shū)。

所有上傳提交材料均為PDF格式。

三、申報流程

藥品增補掛網(wǎng)采取網(wǎng)上申報的方式。請有關(guān)醫療機構和申報企業(yè)登錄河南省公共資源交易中心醫藥采購平臺(網(wǎng)址:http://ypnew.hnggzyjy.cn:9080/cms/)進(jìn)行申報。

(一)企業(yè)直接申報的藥品

企業(yè)用CA登錄,依次點(diǎn)擊“藥品采購”—“增補掛網(wǎng)”—“平臺未掛網(wǎng)產(chǎn)品申報”,按要求填寫(xiě)信息和上傳相關(guān)材料(PDF格式)后提交。

(二)醫療機構申報的藥品

醫療機構登錄后,依次點(diǎn)擊“藥品采購”—“增補掛網(wǎng)”—“備案采購管理”—“備案采購申報”,按要求填寫(xiě)信息,上傳本通知要求的相關(guān)材料(PDF格式)后提交。

(三)醫療機構申報藥品專(zhuān)家論證結果公示后,企業(yè)登錄,依次點(diǎn)擊“藥品采購”—“增補掛網(wǎng)”—“備案采購管理”—“承諾書(shū)申報”,按要求填寫(xiě)信息,上傳《擬供應藥品價(jià)格承諾書(shū)》。

四、信息公示

企業(yè)直接申報掛網(wǎng)藥品材料經(jīng)核驗、公示無(wú)異議后,即可增補掛網(wǎng),原則上每月辦理一次。

通過(guò)醫療機構申報掛網(wǎng)的藥品需達到2家三級醫療機構或3家及以上二級醫療機構共同申請,在提交專(zhuān)家會(huì )前對符合醫療機構申報要求的申報情況進(jìn)行公示;對通過(guò)專(zhuān)家會(huì )評審、符合掛網(wǎng)條件的藥品進(jìn)行公示,公示時(shí)間為5個(gè)工作日。原則上每季度辦理一次。

五、其他要求

(一)醫療機構申報掛網(wǎng)的藥品,經(jīng)專(zhuān)家論證同意掛網(wǎng)后,僅對申報的醫療機構開(kāi)放采購權限。申報醫療機構按照擬采購價(jià)格和數量完成網(wǎng)上采購后,開(kāi)放全省網(wǎng)上采購。我中心將按月整理匯總符合開(kāi)放全省采購權限的藥品信息,并報省醫保局備案后,開(kāi)放全省采購權限。

(二)相關(guān)藥品企業(yè)要如實(shí)填報、提供相關(guān)信息,認真履行承諾。在藥品增補掛網(wǎng)過(guò)程中弄虛作假,騙取掛網(wǎng)資格的,將對所申報藥品撤銷(xiāo)掛網(wǎng)資格,兩年之內不再接受掛網(wǎng)申請:并對相關(guān)企業(yè)按照我省醫藥價(jià)格和招標采購信用評價(jià)制度處理。

附件1:企業(yè)直接增補掛網(wǎng)藥品申請表.docx

附件2:醫療機構增補掛網(wǎng)藥品申請表.docx

附件3:擬供應藥品價(jià)格承諾書(shū).docx


 

河南省公共資源交易中心

2023年1月3日